关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
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关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发《出具“药品销售证明书”若干管理规定》的通知
国药监安[2001]225
各省、自治区、直辖市药品监督管理局： 随着我国对外贸易的不断扩大，药品的出口也在逐年增加。在药品出口的过程中，按照国际贸易惯例，进口国的药品监督管理部门及进口商要求我国出口药品企业提供由政府主管部门出具的企业及产品的资信证明。
为加强药品销售证明的管理，统一规范国家和各省(区、市)药品监督管理局的工作程序，特制定《出具“药品销售证明书”若干管理规定》，并参考世界卫生组织(WHO)推荐的表格方式，结合我国实际情况，制定了“药品销售证明书”式样，此式样证明内容分为两款，一款为已取
得GMP认证的企业制发，另一款为未取得GMP认证的企业制发。
现将《出具“药品销售证明书”若干管理规定》和“药品销售证明书”式样印发给你们，请参照执行。
特此通知
附件：1、药品出口证明申请表
2、药品销售证明书
国家药品监督管理局
二○○一年四月二十六日
出具“药品销售证明书”若干管理规定
一、根据国际贸易惯例，为证明我国药品生产企业及其出口药品的合法性，参照世界卫生组织推荐方式，制定出具“药品销售证明书”若干管理规定。
二、“药品销售证明书”所指药品是我国药品监督管理部门正式批准生产的中成药、化学原料药及其制剂、生物制品制剂及原液，其它类药品按有关规定执行。
三、“药品销售证明书”依据取得GMP认证和未取得GMP认证分为两种款式（式样附后）。
四、“药品销售证明书”原则上由各省、自治区、直辖市药品监督管理部门出具。
五、若进口国需要国家药品监督管理局出具“药品销售证明书”，药品生产企业需填写“药品出口证明申请表”（见附件1），并经企业所在地省（区、市）药品监督管理部门签署意见后报国家药品监督管理局。
六、现行地方标准药品可由省（区、市）药品监督管理部门自行决定出具与否。国家药品监督管理局则不予出具。
七、省（区、市）药品监督管理部门在签署意见前，应现场核查企业是否符合出口药品要求，若不符合要求，则不应签署同意出口意见。
八、国家药品监督管理局出具的“药品销售证明书”由局药品注册司审核会签后，安全监管司负责出具。
九、“药品销售证明书”出具程序为，由安全监管司受理，初审后送药品注册司审核会签，然后由安全监管司签发。从收到生产企业报送的合格申请表之日起，在十五个工作日内完成。
十、申请出具“药品销售证明书”，须报送以下资料：
（一）《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》（复印件）。
（二）药品生产批准批件（复印件）。
（三）药品GMP认证证书（复印件）。
（四）国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。（复印件）
十一、取得GMP认证的药品生产企业，其“药品销售证明书”证明的主要内容为：
（一）该企业系经正式批准的药品生产企业；
（二）该企业产品系经批准并准许在市场自由销售；
（三）该企业符合并已取得中国GMP认证证书。
十二、未取得GMP认证的药品生产企业，其“药品销售证明书”证明的主要内容为：
（一）该企业系经正式批准的药品生产企业；
（二）该企业产品系经批准并准许在市场自由销售。
十三、药品出口企业提供虚假证明，骗取、伪造“药品销售证明书”，所发生的一切责任事故由该企业自负，并依照《中华人民共和国药品管理法》追究法律责任。
十四、药品出口企业应保证所出口的产品符合出口要求，在出口过程中所发生的一切法律责任，由出口企业自负。
十五、药品监督管理部门未履行职责、出具虚假证明书，依照《中华人民共和国药品管理法》有关条款给予处罚。
十六、本规定自发布之日起施行。
附件1 【 式样 】
药品出口证明申请表 编号：
企业名称 中文：
英文：
联系人： 电 话：
企业地址 中文：
英文：
申请证明产品 中文： 英文： 批准文号：
拟出口国家或地区：
省（区、市）药品监督管理部门现场核查情况及审核意见：
（盖章）
年 月 日
国家药品监督管理局审批意见
主管处意见：
评价处意见：
药品注册司意见：
安全监管司意见：
注：随表请附药品生产企业证照、产品批准文件及GMP证书的复印件。此表可复印。
附件2 【 式样 】
药品销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE
编号（No.）：2001-
中华人民共和国
国家药品监督管理局
STATE DRUG ADMINISTRATION
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
企业名称：
Company：
地址：
Address：
产品名称：
Products：
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售.
It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China.
该企业符合世界卫生组织（WHO）推荐及中国对GMP的要求．
It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization
此证有效期二年
Valid for two years． 国家药品监督管理局
安全监管司
Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration
北京北礼士路甲38号，100810
No.A38 Beilishilu
Beijing 100810 （负责人签字）
（Signature） （签发日期）
（Issuing Date）
【 式样 】
药品销售证明书
FREE SALE CERTIFICATE
编号（No.）：2001-
中华人民共和国
国家药品监督管理局
STATE DRUG ADMINISTRATION
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
企业名称：
Company：
地址：
Address：
产品名称：
Products：
兹证明上述产品系中华人民共和国药品监督管理部门批准生产并准许在市场自由销售.
It is certified that above mentioned products have been authorized by State Drug Administration to be manufactured and freely sold on the market of China.
该企业符合世界卫生组织（WHO）推荐及中国对GMP的要求．
It is also certified that the manufacturer conforms to the requirements of the Chinese Good Manufacturing Practice laid down in accordance with recommendation of the World Health Organization
此证有效期二年
Valid for two years． 国家药品监督管理局
安全监管司
Department of Drug Safety and Inspections State Drug Administration
北京北礼士路甲38号，100810
No.A38 Beilishilu
Beijing 100810 （负责人签字）
（Signature） （签发日期）
（Issuing Date）
关于外资并购本市国有企业的若干意见
上海市国有资产监督管理委员会
关于外资并购本市国有企业的若干意见
沪国资产[2002]77号
关于外资并购本市国有企业的若干意见
各国有资产授权经营公司，各区县国资办、外经委，市工商局各分局，市产权交易管理办公室、上海产权交易所、上海技术产权交易所，各有关单位：
为了进一步扩大本市吸引外国投资的范围，利用外资促进国有企业改组改制，便于外国投资者在本市独立或联合并购本市国有企业，根据国家有关法律、法规，结合本市的实际情况，制定本意见。
一、本意见所称的外国投资者（以下简称外资），包括外国公司、企业、其他经济组织或者个人和经我国政府批准在中国设立的外资投资性公司以及可以从事投资的外资企业。
二、由外资整体并购国有企业而设立的企业为外商投资经营企业；由外资部分或中外投资者（包括外国在中国设立的外商投资性公司）联合并购、外方实际出资超过注册资本25％（含25％）而变更登记的企业为中外合资、合作经营企业。
三、鼓励外国投资者在本市范围内开展下列并购活动：
1、属于引进新产品、新技术和新工艺，促进产业结构和产品结构调整的并购。
2、属于农业新技术、农业综合开发和能源、交通、重要原材料范畴的并购。
3、属于采用高新技术，拓展新产业领域的并购。
4、属于综合利用资源和再生资源及防止环境污染范畴的并购。
5、有利于提高产品技术能级，开拓国际市场的并购。
6、有利于提高企业管理水平，利用现有资产存量提高企业经济效益的并购。
7、有利于国有企业重组、改组的并购。
四、外国投资者可根据国家公布的外商投资产业指导目录中的鼓励类和允许类项目以及本市鼓励外资并购国有企业的项目清单，选择并购项目。
五、在上海产权交易所、上海技术产权交易所（以下二者统称产权交易所）设立外资并购综合服务窗口，为双方提供并购信息、并购申请、评估交易等事项的服务。
六、外资并购本市国有企业的基本程序：
1、并购方或被并购方向外资并购综合服务窗口领取并购申请表，外资并购综合服务窗口汇总后报市外资委备案。
2、经有资质的评估机构进行资产评估，并按有关规定进行核准后，在产权交易所按本市的有关政策、法规进行交易。
3、外资委根据外商投资企业的法律、法规、规章和产权交易合同进行简化审批。
4、企业到市工商局依据有关规定办理企业注册登记或变更登记手续。
七、凡外资或中外合资的投资性公司所从事的部分并购活动，并购后外方实际出资超过该企业注册资本25%（含25％）的企业，享受中外合资经营企业的待遇。
外方实际出资小于注册资本25%的，按市外资委、市工商局《关于外资出资比例不足25%的企业处理办法》规定办理。
八、在外资并购本市国有企业的过程中，涉及被并购国有企业的不实资产，按《上海市国有企业不实资产核销的若干规定》进行核销。
九、凡外资并购本市国有企业并安置其职工的，可以从交易价格中抵扣安置富余职工补偿费等。具体抵扣标准，按照国家和本市的有关规定执行。
十、外资并购本市国有企业过程中与原被并购企业职工解除劳动关系终止合同、协商解除合同、劳动者随时解除合同、企业裁员及非过失性解除合同等所需支付的经济补偿，按照本市的有关规定执行。
十一、外资并购本市国有企业进行产权交易时，国有企业的并购价格以核准的资产评估结果为作价参考依据，若实际交易价格在评估结果基础上下浮10%以上的，国有企业应就其差异原因向国资授权经营公司或企业集团作出书面说明，同时向市国资管理部门备案。
十二、香港、澳门、台湾地区的公司、企业和其他经济组织或者个人并购本市国有企业，参照本办法执行。
十三、外资并购本市集体企业或其他经济成分的企业，参照本办法执行。
十四、本办法由市国资办、市外资委、市工商局负责解释。
十五、本办法自发布之日起执行。
上海市国有资产管理办公室
上海市外国投资工作委员会
上海市工商行政管理局
二00二年四月四日
文山州人民政府关于印发《文山普者黑机场电磁环境保护规定》的通知
云南省文山州人民政府
文政发〔2007〕75号
文山州人民政府关于印发《文山普者黑机场电磁环境保护规定》的通知
各县人民政府，州人民政府各委、办、局，企事业单位及省驻文单位：
现将《文山普者黑机场电磁环境保护规定》印发给你们，请认真贯彻执行。
二OO七年六月十二日
文山普者黑机场电磁环境保护规定
第一章 总 则
第一条 为保障航空无线电通信导航台站安全工作，严格规范电磁环境保护标准，确保文山普者黑机场飞行安全，根据《中华人民共和国无线电管理条例》、《中华人民共和国民用航空法》、《中华人民共和国民用航空行业标准》（MH/T4003--1996）和《航空无线电导航台站电磁环境要求》（GB6364－86）等法律法规，特制定本规定。
第二条 文山普者黑机场航空无线电通信导航台站电磁环境保护区域，是指为保障文山普者黑机场航空无线电通信导航台站的正常工作，按照国家相关行业标准或技术规范划定的地域及空间范围，包括仪表着陆系统台站电磁环境保护区域、全向信标台电磁环境保护区域、通信台站电磁环境保护区域。
第三条 本规定适用于文山普者黑机场航空无线电通信导航台站电磁环境保护标准和非航空导航设备与航空无线电通信导航台站电磁兼容的标准。
第四条 州无线电管理部门是机场电磁环境保护的行政主管部门，负责组织本规定的实施。
辖区人民政府及其有关部门、文山普者黑机场应当按规定职责，做好机场电磁环境保护管理工作。
第五条 无线电管理部门应将机场电磁环境保护纳入规划；城市规划管理部门在涉及对机场航空无线电通信导航台站电磁环境保护区内批准规划时，应按照本规定及相关标准，严格审查，会同无线电管理部门论证后审批，以保障机场航空无线电通信导航台站的正常工作。
第六条 任何单位和个人在机场电磁环境保护区域内新建、拆建（拆除）、改（扩）建，必须经州无线电管理部门论证，确定对电磁环境无影响后报城市规划管理部门批准实施。州、县规划管理部门、州无线电管理部门要按职责做好监督、检查、管理工作，防止机场航空无线电通信导航台站电磁环境恶化。
第二章 仪表着陆系统台站（ILS）电磁环境管理
第七条 仪表着陆系统包括航向台和下滑台。
第八条 航向天线阵位于跑道南端中心延长线上，距跑道南端260米处，坐标为东经104°19′13.6″/ 北纬23°32′45″；下滑台位于跑道北端西侧，下滑天线距跑道中心线垂直距离为120米，坐标为东经104°19′37.2″/北纬23°33′59.8″。
第九条 航向台电磁环境保护区是一个由圆和长方形合成的区域。圆的中心即天线阵中心，其半径为75米。长方形的长度从天线阵开始沿跑道中心延长线向跑道方向延伸至跑道末端，宽度为120米。下滑台电磁环境保护区是以本台天线阵为中心前方长900米，宽240米的范围。
第十条 禁止在航向台、下滑台保护区内或以设备天线为中心的下列范围内从事以下活动：
(一)在保护区内种植高度超过0.3米的植被；修建建筑物、堤坝或道路；种植树木；设置金属栅栏；架空金属线缆；停放车辆或飞机；进行地面交通活动；通信和电源线缆穿越保护区。
(二)半径150米以内设置架空电话线、广播线、低压电力线；半径500米以内修建金属结构的建筑物、铁塔。
(三)半径300米以内设置35KV的架空高压输电线；半径500米以内设置110KV以上的架空高压输电线；半径1000米以内设置220—330KV的架空高压输电线；半径1500米以内设置330 KV的架空高压输电线。
(四)半径2000米以内修建功率5KW的调频广播电台；半径5000米以内修建发射功率50KW的调频广播电台。
(五)半径2000米以内修建发电厂、4KW以上大功率电焊和高频设备的工厂、矿山等企事业单位。
(六)在天线阵前方±10°，距天线阵3000米，修建高于15米的建筑物和大型金属反射物、高压输电线等。
(七)下滑台保护区内有高于10米的金属建筑物、高压输电线、堤坝、树林、山丘存在，坡度超过±15％。
第三章 全向信标台（DVOR/DME）电磁环境管理
第十一条 全向信标台位于跑道西侧距跑道南端内撤位置560米，距跑道中心线260米，坐标为东经104°19′14.5″/ 北纬23°33′13.3″。
第十二条 禁止在以全向信标台天线为中心的下列范围内从事以下活动：
(一)半径200米以内修建各类建筑物（机房除外），设置金属栅栏和拉线；半径200米以内修建金属结构建筑物的高度超过以天线基础为准2.5°垂直张角，木质结构建筑物的高度超过以天线基础为准5°垂直张角，设置的金属栅栏和拉线的高度超过以地网水平面为准的0.5°垂直张角；半径200米以外设置的金属栅栏和拉线高度超过以天线基础为准的1.5°垂直张角。
(二)半径150米以内种植树木；距天线半径150—300米之间种植树木的高度超过以地网水平面为准的2°垂直张角；300米以外种植树木的高度超过以天线基础为准的4°垂直张角。
(三)半径300米以内设置架空金属线缆（电话线，广播线，低压电线），新建交通流量大的公路、铁路、电气化铁路，设置35KV的架空高压输电线；半径300米以外设置的金属线缆高度超过以天线基础为准的3°垂直张角。
(四)半径500米以内设置110KV以上的架空高压输电线；半径1000米以内设置220—330KV的架空高压输电线；半径1500米以内设置330KV以上的架空高压输电线；修建金属结构的建筑物，铁塔。
(五)半径2000米以内修建发射功率5KW的调频广播电台；半径5000米以内修建发射功率50KW的调频广播电台。
(六)半径2000米以内修建发电厂4KW以上大功率电焊和高频设备的工厂，矿山等企事业单位。
第四章 航空无线电通信导航台站（塔台）电磁环境管理
第十三条 机场通信塔台设置位于停机坪东侧，坐标为东经 104°19′50.6″/北纬 23°33′56.6″。
第十四条 禁止在以机场通信塔台为中心的范围内从事以下活动：
(一)半径800米以内设置能生产有源干扰的电子、电器设施。
(二)半径1000米以内设置电视、调频广播电台。
(三)半径6000米以内设置1KW以上的电视、调频广播电台。
第十五条 进入保护区内的所有数据线、电源线和电话线都应从保护区150米外埋入地下。
第五章 监督管理
第十六条 机场新建、扩建无线电通信、导航台站应按规定向有关管理部门申报批准后，按其台站属性分类及保护要求实施有效保护。
第十七条 在文山普者黑机场航空无线通信导航台站电磁环境保护区域内不得新建影响机场航空无线通信导航台站电磁环境的建筑物、构筑物或其它设施。
第十八条 任何单位和个人不得占用民用航空无线电频率。
第十九条 任何单位和个人使用的无线电台站或其他仪器、装置，不得妨碍民用航空无线电频率的正常使用。
第二十条 民用航空无线电台站受到非民用航空无线电台站或不明干扰源的干扰时，机场应当及时报告无线电管理部门，并按紧急预案采取行动。无线电管理部门接到报告后应当及时采取有效措施，排除干扰。
第二十一条 违反本规定的，由无线电管理部门和相关职能部门分别依照有关法律、法规规定给予处罚；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第二十二条 行政执法人员在执行本规定中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其主管部门给予行政处分；构成犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第二十三条 本规定由州人民政府法制办会同州无线电管理处负责解释。
第二十四条 本办法自发布之日起施行。
